Publications

Peer reviewed articles

2001

Rudolph MW, Klein S, Beckert TE, Petereit H, Dressman J. A new 5-aminosalicylic acid multi-unit dosage form for the therapy of ulcerative colitis. Eur J Pharm Biopharm, 2001, 51 (3): 183-190.

 

 

2002

Klein S, Rudolph MW, Dressman J. Drug release characteristics of four mesalazine products using USP apparatus 3 to simulate passage through the GI tract. Dissolution Technologies, 2002, 9 (4): 6-14.

 

 

2004

Klein S, Butler J, Hempenstall JM, Reppas C, Dressman J.; Dissolution Media to Simulate the Postprandial Stomach I. Matching the Physicochemical Characteristics of Standard Breakfasts. J Pharm Pharmacol, 2004, 56 (5): 605-10.

 

 

2005

Klein S, Stein J, Dressman, J. Site-specific release of anti-inflammatory drugs in the gastrointestinal tract: An in vitro model. J Pharm Pharmacol, 2005, 57 (6): 709-720.

 

 

2006

Klein S, Dressman J. Comparison of Drug Release from Metoprolol Modified Release Dosage Forms in Single Buffer versus a pH-Gradient Dissolution Test. Dissolution Technologies, 2006, 13 (1): 6-12.

 

Klein S. The mini paddle apparatus – a useful tool in the early developmental stage? Experiences with immediate release dosage forms. Dissolution Technologies, 2006, 13 (4): 6-11.

 

 

2007

Buchanan CM, Buchanan NL, Edgar KJ, Klein S, Little JL, Ruble KM, Wacher VJ, Wempe MF. Pharmacokinetics of itraconazole after intravenous and oral dosing of itraconazole-cyclodextrin formulations. J Pharm Sci, 2007, 96 (11): 3100-16.

 

Zoeller T, Klein S. Simplified biorelevant media for screening dissolution performance of poorly soluble drugs. Dissolution Technologies, 2007, 14 (4): 8-13.

 

 

2008

Klein S, Rudolph MW, Skalsky B, Petereit HU, Dressman JB. Use of the BioDis to generate a physiologically relevant IVIVC. J Contr Rel, 2008, 130: 216-219; doi: 10.1016/j.jconrel.2008.06.014.

 

Klein S, Shah VP. A Standardized Mini Paddle Apparatus as an Alternative to the Standard Paddle. AAPS PharmSciTech, 2008, 9 (4): 1179-1184; doi: 10.1208/s12249-008-9161-6.

 

 

2009

Klein S, Wempe MF, Zoeller T, Buchanan NL, Lambert JL, Ramsey MG, Edgar KJ, Buchanan CM. Improving Glyburide Solubility and Dissolution by Complexation with Hydroxybutenyl-β-Cyclodextrin. J Pharm Pharmacol, 2009, 61 (1): 23-30; doi: 10.1211/jpp/61.01.0004.

 

Fotaki N, Aivaliotis A, Butler J, Dressman J, Fischbach M, Hempenstall J, Klein S, Reppas C. A comparative study of different release apparatus in generating in vitro - in vivo correlations for extended release formulations. Eur J Pharm Biopharm, 2009, 73 (1): 115-20; doi: 10.1016/j.ejpb.2009.04.012.

 

Klein S. Predicting Food Effects on Drug Release from Extended-Release Oral Dosage Forms Containing a Narrow Therapeutic Index Drug. Dissolution Technologies, 2009, 16 (3): 28-40.

 

 

2010

Campos DR de, Klein S, Zoeller T, Vieria NR, Barros FAP, Meurer EC, Coelho EC, Marchioretto MA, Pedrazzoli J. Evaluation of pantoprazole formulations in different dissolution apparatus using biorelevant medium. Arzneimittelforschung / Drug Research, 2010, 60 (1): 42-47.

 

Taupitz T, Klein S. Can Biorelevant Media be Simplified by Using SLS and Tween 80 to Replace Bile Compounds? The Open Drug Delivery Journal, 2010, 4: 30-37.

 

Klein S. The Use of Biorelevant Dissolution Media to Forecast the In Vivo Performance of a Drug. (Review Article) The AAPS Journal, 2010, 12 (3): 397-406; doi: 10.1208/s12248-010-9203-3.

 

Garbacz G, Klein S, Weitschies W. A biorelevant dissolution stress test device – background and experiences. Expert Opinion on Drug Delivery, 2010, 7 (11): 1251-1261; doi: 10.1517/17425247.2010.527943.

 

 

2011

Haznar-Garbacz D, Garbacz G, Eisenaecher F, Klein S, Weitschies W. An Oral-Controlled Release Drug Delivery System for Liquid and Semisolid Drug Formulations.AAPS PharmSciTech, 2011, 12 (4): 1183-1185; doi: 10.1208/s12249-011-9689-8.

 

 

2012

Garbacz G, Klein S. Dissolution testing of oral modified-release dosage forms. (Review Article) J Pharm Pharmacol, 2012, 64 (7): 944-68; doi: 10.1111/j.2042-7158.2012.01477.x.

 

Haznar-Garbacz D, Garbacz G, Eisenaecher F, Klein S, Weitschies W. A novel liquefied gas based oral controlled release drug delivery system for liquid drug formulations.Eur J Pharm Biopharm, 2012, 81 (2): 334-338; doi: 10.1016/j.ejpb.2012.02.015.

 

Zoeller T, Dressman JB, Klein S. Application of a Ternary HP-β-CD-Complex Approach to Improve the Dissolution Performance of a Poorly Soluble Weak Acid under Biorelevant Conditions. Int J Pharm, 2012, 430 (1-2): 176-183; doi: 10.1016/j.ijpharm.2012.04.029.

 

Klein S, Buchanan NL, Buchanan CM. Miniaturized Transfer Models to Predict the Precipitation of Poorly Soluble Weak Bases Upon Entry Into the Small Intestine. AAPS PharmSciTech, 2012, 13 (4): 1230-5; doi: 10.1208/s12249-012-9851-y.

 

 

2013

Klein S, Garbacz G, Pišlar M, Locatelli I, Liu C, Weitschies W, Siegmund W, Mrhar A, Bogataj M. The role of individual gastric emptying of pellets in the prediction of diclofenac in vivo dissolution. J Contr Rel, 2013, 166 (3): 286-93; doi: 10.1016/j.jconrel.2012.12.032.

 

Taupitz T, Dressman JB, Buchanan CM, Klein S. Cyclodextrin-water soluble polymer ternary complexes enhance the solubility and dissolution behaviour of poorly soluble drugs. Case example: itraconazole. Eur J Pharm Biopharm, 2013, 83 (3): 378-87; doi: 10.1016/j.ejpb.2012.11.003.

 

Taupitz T, Dressman JB, Klein S. New formulation approaches to improve solubility and drug release from fixed dose combinations: Case examples pioglitazone/glimepiride and ezetimibe/simvastatin. Eur J Pharm Biopharm, 2013, 84 (1): 208-18; doi: 10.1016/j.ejpb.2012.11.027. 

 

Garbacz G, Kołodziej B, Koziolek M, Weitschies W, Klein S. An automated system for monitoring and regulating the pH of bicarbonate buffers. AAPS PharmSciTech, 2013, 14 (2): 517-22; doi: 10.1208/s12249-013-9933-5.

 

Guhmann M, Thommes M, Gerber F, Poellinger N, Klein S, Breitkreutz J, Weitschies W. Design of biorelevant test setups for the prediction of diclofenac In vivo features after oral administration. Pharm Res, 2013, 30 (6):1483-501; doi: 10.1007/s11095-013-0974-y.

 

Klein S. Influence of different test parameters on in vitro drug release from topical diclofenac formulations in a vertical diffusion cell setup. Pharmazie, 2013, 68 (7): 565-71; doi: 10.1691/ph.2013.6528.

 

Taupitz T, Dressman JB, Klein S. In vitro tools for evaluating novel dosage forms of poorly soluble, weakly basic drugs: case example ketoconazole. J Pharm Sc, 2013, 102 (10): 3645-52;. doi: 10.1002/jps.23666.

 

Externbrink A, Clark MR, Friend DR, Klein S. Investigating the feasibility of temperature-controlled accelerated drug release testing for an intravaginal ring. Eur J Pharm Biopharm, 2013, 85 (3): 966-73; doi: 10.1016/j.ejpb.2013.06.004.

 

Fotaki N, Klein S. Mechanistic understanding of the effect of PPIs and acidic carbonated beverages on the oral absorption of itraconazole based on absorption-modeling with appropriate in-vitro data. Mol Pharm, 2013, 10 (11): 4016-23; doi 10.1021/mp4003249. 

 

 

2014

Kostewicz ES, Abrahamsson B, Brewster M, Brouwers J, Butler J, Carlert S, Dickinson PA, Dressman J, Holm R, Klein S, Mann J, McAllister M, Minekus M, Muenster U, Müllertz A, Verwei M, Vertzoni M, Weitschies W, Augustijns P. In vitro models for the prediction of in vivo performance of oral dosage forms. (Review Article) Eur J Pharm Sci, 2014,16 (57): 342-66; doi: 10.1016/j.ejps.2013.08.024. 

 

Batchelor HK, Fotaki N, Klein S. Paediatric Biopharmaceutics: key considerations. (Review Article) Adv Drug Del Rev, 2014, 30 (73C): 102-126; doi: 10.1016/j.addr.2013.10.006.

 

Garbacz G, Kołodziej B, Koziolek M, Weitschies W, Klein S. A dynamic system for the simulation of physiological pH gradients using hydrogen carbonate buffers. Eur J Pharm Sci, 2014, 23 (51): 224-31; doi: 10.1016/j.ejps.2013.09.020.

 

 

2015

Klein S. Similar in vitro drug release as a surrogate of therapeutic equivalence of locally acting gastrointestinal products - what is the right in vitro method? Pharmazie, 2015, 70 (8): 535-42; doi: 10.1691/ph.2015.5556. 

 

Seeger N, Lange S, Klein S. Impact of Vibration and Agitation Speed on Dissolution of USP Prednisone Tablets RS and Various IR Tablet Formulations. AAPS PharmSciTech, 2015, 16 (4): 759-66; doi: 10.1208/s12249-015-0356-3.

 

 

2016

Batchelor H, Ernest T, Flanagan T, Klein S, Turner R, Fotaki N, Storey D, EuPFI. Towards the development of a paediatric biopharmaceutics classification system: Results of a survey of experts. Int J Pharm, 2016, 511 (2):1151-7; doi: 10.1016/j.ijpharm.2016.06.115.

 

Kersten E, Barry A, Klein S. Physicochemical characterisation of fluids and soft foods frequently mixed with oral drug formulations prior to administration to children. Pharmazie, 2016, 71 (3): 122-7; doi: 10.1691/ph.2016.5145.

 

 

2017

Externbrink A, Eggenreich K, Eder S, Mohr S, Nickisch K, Klein S. Development and evaluation of accelerated drug release testing methods for a matrix-type intravaginal ring. Eur J Pharm Biopharm, 2017, 110: 1-12; doi: 10.1016/j.ejpb.2016.10.012.

 

Karkossa F, Krueger A, Urbaniak J, Klein S. Simulating different dosing scenarios for a child-appropriate valproate ER formulation in a new pediatric two-stage dissolution model. AAPS PharmSciTech, 2017, 18 (2): 309-316; doi: 10.1208/s12249-016-0671-3.

 

Karkossa F, Klein S. Assessing the influence of media composition and ionic strength on drug release from commercial immediate release and enteric-coated aspirin tablets. J Pharm Pharmacol, 2017, 69 (10): 1327-1340; doi: 10.1111/jphp.12777.

 

Wollmer E, Klein S. Development and Validation of a Robust and Efficient HPLC Method for the Simultaneous Quantification of Levodopa, Carbidopa, Benserazide and Entacapone in Complex Matrices. J Pharm Pharm Sci, 2017, 20 (0): 258-269; doi: 10.18433/J3K923.

 

Probst M, Schmidt M, Tietz K, Klein S, Weitschies W, Seidlitz A. In vitro dissolution testing of parenteral aqueous solutions and oily suspensions of paracetamol and prednisolone, Int J Pharm, 2017, 532 (1): 519-527; doi: 10.1016/j.ijpharm.2017.09.052.

 

Wollmer E, Klein S. A review of patient-specific gastrointestinal parameters as a platform for developing in vitro models for predicting the in vivo performance of oral dosage forms in patients with Parkinson's disease. (Review Article) Int J Pharm, 2017, 533 (1): 298-314; doi: 10.1016/j.ijpharm.2017.08.126.

 

 

2018

Batchelor H, Kaukonen AM, Klein S, Davit B, Ju R, Ternik R, Heimbach T, Lin W, Wang J, Storey D. Food effects in paediatric medicines development for products co-administered with food. Int J Pharm, 2018, 536 (2): 530-535; doi: 10.1016/j.ijpharm.2017.05.011.

 

Ternik R, Liu F, Bartlett JA, Khong YM, Tan DCT, Dixit T, Wang S, Galella EA, Gao Z, Klein S. Assessment of swallowability and palatability of oral dosage forms in children: Report from an M-CERSI pediatric formulation workshop. Int J Pharm, 2018, 536 (2): 570-581; doi: 10.1016/j.ijpharm.2017.08.088.

 

Tietz K, Gutknecht SI, Klein S. Bioequivalence of locally acting lozenges: Evaluation of critical in vivo parameters and first steps towards a bio-predictive in vitro test method. Eur J Pharm Biopharm, 2018, 123: 71-83; doi: 10.1016/j.ejpb.2017.11.011.

 

Obitte, NC, Zorn K, Oroz-Guinea I, Bornscheuer UT, Klein S. Enzymatically modified shea butter and palm kernel oil as potential lipid drug delivery matrices. Eur J Lipid Sci Technol, 2018, 120,1700332:1-8; doi: 10.1002/ejlt.201700332.

 

Klein S, Seeger N, Mehta R, Missaghi S, Grybos R, Rajabi-Siahboomi A. Robustness of barrier membrane coated metoprolol tartrate matrix tablets: Drug release evaluation under physiologically relevant in vitro conditions. Int J Pharm, 2018, 543 (1-2): 368-375; doi: 10.1016/j.ijpharm.2018.04.005.

 

Karkossa F, Klein S. A bio-predictive in vitro comparison of oral locally-acting mesalazine formulations by a novel dissolution model for assessing intraluminal drug release in individual subjects. J Pharm Sci, 2018, 107 (6): 1680-1689; doi: 10.1016/j.xphs.2018.02.016.

 

Tietz K, Klein S. Simulated genital tract fluids and their applicability in drug release/dissolution testing of vaginal dosage forms. (Invited Review Article) Dissolut Technol, 2018, 25 (3): 40-51; doi: 10.14227/DT250318P40.

 

Wollmer E, Neal G, Whitaker MJ, Margetson D, Klein S. Biorelevant in vitro assessment of dissolution and compatibility properties of a novel paediatric hydrocortisone drug product following exposure of the drug product to child-appropriate administration fluids. Eur J Pharm Biopharm, 2018, 133: 277-284; doi: 10.1016/j.ejpb.2018.10.022.

 

Tietz K, Gutknecht SI, Klein S. Predicting local drug availability of locally acting lozenges: From method design to a linear level A IVIVC. Eur J Pharm Biopharm, 2018, 133: 269-276; doi: 10.1016/j.ejpb.2018.10.015.

 

 

2019

Karkossa F, Klein S. Individualized in vitro and in silico methods for predicting in vivo performance of enteric-coated tablets containing a narrow therapeutic index drug. Eur J Pharm Biopharm, 2019, 135: 13-24; doi: 10.1016/j.ejpb.2018.12.004.

 

Freerks L, Papadatou Soulou E, Batchelor H, Klein S. A review of GI conditions critical to oral drug absorption in malnourished children. (Review Article) Eur J Pharm Biopharm, 2019, 137: 9-22; doi: 10.1016/j.ejpb.2019.02.001.

 

Tietz K, Klein S. In Vitro Methods for Evaluating Drug Release of Vaginal Ring Formulations-A Critical Review. Pharmaceutics. 2019, 16, 11 (10). pii: E538; doi: 10.3390/pharmaceutics11100538.

 

Klein S. Advancements in Dissolution Testing of Oral and Non-Oral Formulations. (Editorial)  AAPS PharmSciTech. 2019, 20 (7): 266; doi: 10.1208/s12249-019-1479-8.

 

 

2020

Stillhart C, Vučićević K, Augustijns P, Basit AW, Batchelor H, Flanagan TR, Gesquiere I, Greupink R, Keszthelyi D, Koskinen M, Madla CM, Matthys C, Miljuš G, Mooij MG, Parrott N, Ungell AL, de Wildt SN, Orlu M, Klein S, Müllertz A. Impact of gastrointestinal physiology on drug absorption in special populations–An UNGAP review. Eur J Pharm Sci. 2020, 147: 105280; doi: 10.1016/j.ejps.2020.105280.

 

Hermans A, Dorozynski P, Muzzio FJ, Li H, Nielsen S, Chen S, Reppas C, Klein S, Patel S, Wacker M, Thakker K, Pruessmann K, Seidlitz A, Ghosh TK, Yang Y, Willett D, Hochhaus G, Tay J, Liew CV, Heng PWS, Sun CC, Kraemer J, Marques MRC. Workshop Report: USP Workshop on Advancements in In Vitro Performance Testing of Drug Products. Dissolut Technol. 2020, 27 (2): 52-70; doi: 10.14227/DT270220P52.

 

Harris D, Hermans E, Klein S, Wagner-Hattler L, Walsh J. Age-appropriate solid oral formulations for pediatric applications with a focus on multiparticulates and minitablets: Summary of September 2019 EuPFI workshop. Eur J Pharm Biopharm. 2020, 153: 222-225; doi: 10.1016/j.ejpb.2020.06.012.

 

Wollmer E, Karkossa F, Freerks L, Hetberg AE, Neal G, Porter J, Whitaker MJ, Margetson D, Klein S. A biopredictive in vitro approach for assessing compatibility of a novel pediatric hydrocortisone drug product within common pediatric dosing vehicles. Pharm Res. 2020, 37, 203; doi: 10.1007/s11095-020-02912-x.

 

Freerks L, Sommerfeldt J, Löper P, Klein S. Safe, swallowable and palatable paediatric mini-tablet formulations for a WHO model list of essential medicines for children compound – A promising starting point for future PUMA applications. Eur J Pharm Biopharm. 2020, 156: 11-19; doi: 10.1016/j.ejpb.2020.08.014.

 

Reppas C, Vrettos NN, Dressman J, Andreas CJ, Miyaji Y, Brown J, Etherson K, Hanley S, Karkossa F, Karlsson F, Klein S, Maier GM, McAllister M, Mistry N, Rosenblatt K, Schäfer KJ, Smith KL, Tomaszewska I, Williams J, Winge F, Vertzoni M. Dissolution testing of modified release products with biorelevant media: An OrBiTo ring study using the USP apparatus III and IV. Eur J Pharm Biopharm. 2020, 156: 40-49; doi: 10.1016/j.ejpb.2020.08.025.

 

 

2021

Tan DCT, Khong YM, Mount S, Galella E, Mitra B, Charlton S, Kuhli M, Ternik R, Walsh J, Rajapakshe A, Thompson K, Mehrotra S, Santangelo M, Liu J, Dixit T, Schaufelberger D, Jamzad S, Klein S, Hoag SW, Wang J, Fletcher EP, Khurana M, Alexander J, Radden E, Sood R, Selen A. Pediatric formulation development - Challenges of today and strategies for tomorrow: Summary report from M-CERSI workshop 2019. Eur J Pharm Biopharm. 2021, 164: 54-65; doi: 10.1016/j.ejpb.2021.04.011.

 

Torres-Terán I, Venczel M, Klein S. Prediction of subcutaneous drug absorption - do we have reliable data to design a simulated interstitial fluid? Int J Pharm. 2021, 610: 121257; doi: 10.1016/j.ijpharm.2021.121257.

 

Schmied FP, Bernhardt A, Engel A, Klein S. A Customized Screening Tool Approach for the Development of a Self-Nanoemulsifying Drug Delivery System (SNEDDS). AAPS PharmSciTech. 2021, 23 (1): 39; doi: 10.1208/s12249-021-02176-7.

 

 

2022

Freerks L, Zielke C, Tarnow MJ, Arien T, Mackie C, Inghelbrecht S, Klein S. A Toolbox for Mimicking Gastrointestinal Conditions in Children: Simulated Paediatric Breakfast Media (SPBM) for Addressing the Variability of Gastric Contents After Typical Paediatric Breakfasts. J Pharm Sci. 2022, 111 (1): 51-61; doi: 10.1016/j.xphs.2021.05.003.

 

Karkossa F, Lehmann N, Klein S. A systematic approach for assessing the suitability of enteral feeding tubes for the administration of controlled-release pellet formulations. Int J Pharm. 2022, 612: 121286; doi: 10.1016/j.ijpharm.2021.121286.

 

Wollmer E, Ungell AL, Nicolas JM, Klein S. Review of paediatric gastrointestinal physiology relevant to the absorption of orally administered medicines. Adv Drug Deliv Rev. 2022, 181: 114084; doi: 10.1016/j.addr.2021.114084.

 

Freerks L, Sucher W, Tarnow MJ, Eckert C, Klein S. Vehicles for Drug Administration to Children: Results and Learnings from an In-Depth Screening of FDA-Recommended Liquids and Soft Foods for Product Quality Assessment. Pharm Res. 2022, 39 (3): 497-509; doi: 10.1007/s11095-022-03208-y.

 

Schmied FP, Bernhardt A, Moers C, Meier C, Endres T, Klein S. A Novel Aminomethacrylate-Based Copolymer for Solubility Enhancement—From Radical Polymer Synthesis to Manufacture and Characterization of Amorphous Solid Dispersions. Polymers 2022, 14, 1281; doi: 10.3390/polym14071281.

 

Schmied FP, Bernhardt A, Baudron V, Beine B, Klein S. Development and characterization of celecoxib solid self-nanoemulsifying drug delivery systems (S-SNEDDS) prepared using novel cellulose-based microparticles as adsorptive carriers. AAPS PharmSciTech. 2022, 3, 23 (6): 213; doi: 10.1208/s12249-022-02347-0.
 

Holzem FL, Weck A, Schaffland JP, Stillhart C, Klein S, Bauer-Brandl A, Brandl M. Biopredictive capability assessment of two dissolution/permeation assays, µFLUX TM and PermeaLoop TM, using supersaturating formulations of Posaconazole. Eur J Pharm Sci. 2022, 176: 106260; doi: 10.1016/j.ejps.2022.106260.

 

Salunke S, O`Brien F, Tan DCT, Harris D, Math MC, Ariën T, Klein S, Timpe C. Oral drug delivery strategies for development of poorly water soluble drugs in paediatric patient population. Adv Drug Deliv Rev. 2022, 190: 114507; doi: 10.1016/j.addr.2022.114507.

 

Wollmer E, Klein S. Patient-specific in vitro drug release testing coupled with in silico PBPK modeling to forecast the in vivo performance of oral extended-release levodopa formulations in Parkinson’s disease patients. Eur J Pharm Biopharm. 2022, S0939-6411 (22) 00210-7; doi: 10.1016/j.ejpb.2022.09.015.

 

Schmied FP, Bernhardt A, Klein S. Preparation of Solid Self-Nanoemulsifying Drug Delivery Systems (S-SNEDDS) by Co-Extrusion of Liquid SNEDDS and Polymeric Carriers-A New and Promising Formulation Approach to Improve the Solubility of Poorly Water-Soluble Drugs. Pharmaceuticals (Basel). 2022, 11 15 (9): 1135; doi: 10.3390/ph15091135.

 

D’Arcy DM, Wacker MG, Klein S, Shah V, Burke MD, Hunter G, Xu H. In-Vitro Product Performance of Parenteral Drug Products: View of the USP Expert Panel. Dissolut Technol. 2022,  29 (4): 204-218; doi:10.14227/DT290422P204.

 

Walsh J, Schaufelberger D, Iurian S, Klein S, Batchelor H, Turner R, Gizurarson S, Boltri L, Alessandrini E, Tuleu C. Path towards efficient paediatric formulation development based on partnering with clinical pharmacologists and clinicians, a conect4children expert group white paper. Br J Clin Pharmacol. 2022, 88 (12): 5034-5051; doi: 10.1111/bcp.14989.

 

 

Other Articles

2002

Klein S, Rudolph M, Dressman J. Perorale Mesalazin Präparate: Die Galenik macht den Unterschied und begrenzt die Austauschbarkeit. DAZ, 2002, 28: 66-74

 

2003

Notheis C, Zoeller T, Dressman J, Klein S.; Aut idem bei Metoprolol retard: Sind unterschiedliche perorale Metoprolol-Retardformulierungen austauschbar? DAZ, 2003, 28: 48-55

 

2005

Klein S.; Dissolution testing in the 21st century: 1. Design of a dissolution test system, Farmacia, 2005, No 6 Noiembrie – Decembrie: 3-11

 

2006

Klein S. Dissolution testing in the 21st century: 2. Calibration of dissolution equipment and troubleshooting, Farmacia, 2006, No 2, Martie – Aprilie 2006: 3-12

 

2008

Klein S, Zoeller T. Cyclodextrine – Molekulare Zuckertüten für Arzneistoffe, Pharm. Ztg., 2008, 26: 18-23

 

Klein S, Zoeller T. Cyclodextrine – Wundertüten in Pharmazie und Alltag, Pharm. Ztg., 2008, 28: 16-25

 

2011

Klein S. Nutzen und Risiken der Magenverweilzeit oraler Darreichungsformen, Onkologische Pharmazie, 2011, 13 (3): 4-12

 

2012

Klein S. Anwendung und Vergleich unterschiedlicher Dissolutionmethoden: I. Auswahl des Gerätes, TechnoPharm, 2012, 2 (1): 54-61

 

2016

Klein S. Anwendung und Vergleich unterschiedlicher Dissolutionmethoden: Auswahl von Medien für die Freisetzungsprüfung oraler Darreichungsformen 1, TechnoPharm, 2016, 6 (2): 112-116

 

Klein S. Anwendung und Vergleich unterschiedlicher Dissolutionmethoden: Auswahl von Medien für die Freisetzungsprüfung oraler Darreichungsformen 2, TechnoPharm, 2016, 6 (3): 166-171

Book chapters

2005

Klein S, Stippler E, Wunderlich M, Dressman J. Development of dissolution tests on the basis of gastrointestinal physiology. In: Pharmaceutical Dissolution Testing; Dressman J, Krämer J (ed.), Taylor and Francis Group, Boca Raton, FL 2005

 

2006

Klein S, Reppas C, Dressman J. In vitro methods to predict food effects. In: International Bioequivalence Standards: A New Era; Amidon G, Lesko L, Midha K, Shah V, Hilfinger, J. TSRL Inc. Ann Arbor 2006

 

2009

Klein S. Polysaccharides in Oral Drug Delivery – Recent Applications and Future Perspectives. In: Polysaccharide Materials: Performance by Design; Edgar KJ, Heinze T, Buchanan CM, American Chemical Society Books, Washington DC, 2009

 

Buchanan CM, Buchanan NL, Edgar KJ, Klein S, Little JL, Ramsey MG, Ruble KM, Wacher VJ, Wempe MF. Building new drug delivery systems: in vitro and in vivo studies of drug-hydroxybutenyl cyclodextrin complexes. In: Polysaccharide Materials: Performance by Design; Edgar KJ, Heinze T, Buchanan CM, American Chemical Society Books, Washington DC, 2009

 

Shelton MC, Posey-Dowty JD, Lingerfelt Jr. LR, Kirk SK, Klein S, Edgar, KJ. Enhanced dissolution of poorly soluble drugs from solid dispersions in carboxymethylcellulose acetate butyrate matrices. In: Polysaccharide Materials: Performance by Design; Edgar KJ, Heinze T, Buchanan CM, American Chemical Society Books, Washington DC, 2009

 

2010

Klein S. Dissolution Testing to Forecast the In Vivo Performance of MR Formulations.In: Oral Drug Absorption: Prediction and Assessment, Second Edition; Dressman JB and Reppas C, Informa Healthcare Books, 2010

 

2017

Klein S. Dissolution testing consideration of multiparticulate systems. In: Multiparticulate Drug Delivery Systems: Formulation, processing and Manufacturing; Ali Rajabi Siahboomi, Springer, New York, 2017

 

2019

Klein S, Tietz, K. Vaginal delivery systems. In: In vitro drug release testing of special dosage forms; Fotaki N, Klein S, Wiley, Chichester, UK, 2019

 

Klein S. Rectal dosage forms. In: In vitro drug release testing of special dosage forms; Fotaki N, Klein S, Wiley, Chichester, UK, 2019

Ph.D. theses supervised

2010

Thomas Zöller: Verbesserung des Auflösungsverhaltens von schwer löslichen schwachen Säuren durch feste Lösungen und Cyclodextrin-Komplexe (Co-supervision with Prof. Dr. Jennifer B. Dressman, Goethe University, Frankfurt, Germany)

 

2014

Thomas Taupitz: Anwendung neuer ternärer Cyclodextrinformulierungen für schwer lösliche Wirkstoffe: Verbesserung der in vitro Performance und Vorhersage des in vivo Verhaltens (Co-supervision with Prof. Dr. Jennifer B. Dressman, Goethe University, Frankfurt,Germany)

Anna Externbrink: Investigating the feasibility of accelerated drug release testing for intravaginal rings

 

2015

Elisabeth Kersten: Entwicklung von biorelevanten Freisetzungsmethoden für pädiatrische Arzneiformen mit dem Schwerpunkt der Simulation des Magens von Neugeborenen und Kleinkindern.

 

2019

Frank Karkossa: Entwicklung patientenspezifischer in vitro-Freisetzungsmethoden für perorale Darreichungsformen unter Verwendung von physiologisch-basierten Hydrogencarbonatpuffersystemen.

Katharina Tietz: Entwicklung diskriminierender und bioprädiktiver Methoden zur Bestimmung der Wirkstofffreisetzung aus langwirksamen kontrazeptiven Darreichungsformen.

 

2023

Erik Wollmer: Etablierung patientenspezifischer In-vitro-Freisetzungsmodelle für perorale Darreichungsformen unter Berücksichtigung gastrointestinaler Besonderheiten.

Diploma theses supervised

2011

Chong Liu: Identifizierung biorelevanter in-vitro Testparameter für die Vorhersage des in-vivo Verhaltens von Diclofenc-Na Pellets mit modifizierter Wirkstofffreisetzung.

 

2012

Katja Zech: In vitro-Detektion von Bioverfügbarkeitsproblemen von Diclofenac-Na-Retardpellets.

Nicole Seeger: Biorelevante Freisetzungsuntersuchungen an überzogenen Matrixtabletten.

Pia Vorbringer: Entwicklung aussagekräftiger Freisetzungsmethoden zur Beurteilung halbfester vaginaler Darreichungsformen.

 

2013

Carmen Liermann: Charakterisierung des Freisetzungsverhaltens einer Triamcinolonacetonid Suspension zur Anwendung in einem drug-eluting Sinus Spacer.

Katharina Tietz: Relevante in vitro Prüfmethoden für Lutschtabletten und Lutschpastillen.

 

2014

Juliane Moll: Herstellung und Charakterisierung von Kollidon SR-basierten Matrixtabletten für die twice-daily Verabreichung.

Erik Wollmer: Biorelevante Charakterisierung eines schwerlöslichen COX-Hemmers und dessen Salzen.

Saskia Blank: Etablierung einer Datenbank über die Ernährungsgewohnheiten von Kleinkindern zum Zwecke der Entwicklung biorelevanter Testmedien für diese Altersgruppe.

 

2015

Sina Gutknecht: Entwicklung eines in vitro Testmodells zur Vorhersage der in vivo Wirkstofffreisetzung aus NSAID-haltigen Lutschtabletten.

Michelle Kühn: Biorelevante Freisetzungsmethoden zur Vorhersage der intravaginalen Verfügbarkeit von Clotrimazol aus vaginalen Zubereitungen verschiedener Zusammensetzung.

Eva Nichelmann: Etablierung neuer Freisetzungsmethoden zur Abschätzung der erfolgreichen Geschmacksmaskierung multipartikulärer Darreichungsformen.

Maximilian Sager: Entwicklung von Matrixpellets mit retardierter Wirkstofffreisetzung unter Nutzung der MicroPX-Technologie.

Lisa Freerks: Evaluierung von Matrixbildnern für die Entwicklung von Mini-Retardtabletten zur Anwendung am geriatrischen Patienten.

Antonia Krüger: Etablierung eines Freisetzungsmodelles zur Simulation der Dünndarmpassage im Kind unter Einsatz eines pH-Regulationssystems.

 

2016

Christin Müller: Vergleich der Freisetzung von verschiedenen Kollicoat MAE Formulierungen in physiologisch-basierten pH-Gradienten.

Pascal-Lothar Stahr: Optimierung eines bestehenden Lyophilisationsprozesses unter Zuhilfenahme einer massenspektrometrischen Restgasanalyse.

Anna-Elena Hetberg: Kindgerechte Verabreichung oraler Darreichungsformen - In vitro Untersuchungen zur Einnahme von Hydrocortison-Pellets mit weicher Nahrung und Getränken.

Susann Roos: In vitro Freisetzungsmethoden für Suspensionen zur intraartikulären Anwendung - Simulation essentieller in vivo Parameter versus Qualitätskontrolle.

 

2017

Relindis Grybos: Entwicklung und Charakterisierung nicht quellender Mini-Matrixtabletten auf der Basis von Compritol 888.

Dina Kottke: Entwicklung von Methoden zum Arzneistoffauftrag auf orodispersible Filme in der kontinuierlichen Produktion.

Laura Adam: Extrudable Controlled-Released Dosage Forms Containing  Thermoplastic Polyurethane.

Jana Urbaniak: Entwicklung von Minitablettenformulierungen zur Anwendung am Kind unter Berücksichtigung besonderer Qualitätsanforderungen und Akzeptanzkriterien.

 

2018

Pia Cloudine Löper: Evaluierung verschiedener Aromen zur Geschmacksmaskierung ausgewählter Arzneistoffe der WHO Essential Medicines List for Children im Rahmen der Herstellung kindgerechter Minitabletten.

Hannes Gierke: Influence of drug properties on extrudability of solid dispersions produced by Hot Melt Extrusion (HME).

Esther Becker: Entwicklung und Charakterisierung eines Vehikels zur Erleichterung der Einnahme oraler Arzneiformen bei Patienten mit Morbus Parkinson.

 

2019

Carolin Zielke: Baukastensystem zur Simulation postprandialer gastrointestinaler Bedingungen in Kindern: Entwicklung standardisierter Medien zur Simulation typischer Frühstücksmahlzeiten.

Wenke Sucher: Standardisierung von Applikationsvehikeln für Kompatibilitäts- und Bioverfügbarkeitstudien oraler Kinderarzneiformen – erste Entwicklungen.

Marie-Josefin Tarnow: Baukastensystem zur Simulation postprandialer gastrointestinaler Bedingungen in Kindern: Simulation der Variabilität des Magenmilieus nach Einnahme typischer Frühstücksmahlzeiten.

Johannes Raster: Enhancing the aqueous dissolution behavior of curcumin and ursolic acid utilizing advanced formulation techniques.

 

2020

Verena Memering: Entwicklung von Sinkermodellen zur Sicherstellung reproduzierbarer, formulierungsunabhängiger Freisetzungsprofile in der Wirkstofffreisetzungsprüfung fester oraler Darreichungsformen.

Jana Lemke: Challenges in determining paracetamol overdose in children: is non-invasive testing an alternative to blood sampling?

Nicole Lehmann: Systematische Untersuchungen der Sondengängigkeit überzogener Pelletformulierungen in Abhängigkeit von Sondenart, -geometrie und -material.

 

2021

Felix Müller: Amorphous solid dispersions: Carbamazepine dihydrate – a promising candidate for melt extrusion?

Florentin Lukas Holzem: Biopharmaceutical Tools for Predicting the Oral Absorption of Supersaturating Systems in an Industrial Pharmaceutical Research and Development Setting.

Marika Schmidt: Orale Mischmizelle als Formulierungskonzept für schwer lösliche Arzneistoffe in der Entwicklung sicherer pädiatrischer Arzneimittel.

Annelie Bading: Untersuchungen zur Applizierbarkeit von Suspensionen über pädiatrische Ernährungssonden.

Laura Däumich: Evaluierung oraler pädiatrischer Formulierungskonzepte für schwerlösliche Arzneistoffe auf Basis physiologischer Mischmizellen.

Nadja Scheuer: Neue Formulierungsansätze zur Geschmacksmaskierung von Ibuprofen-Minitabletten für die pädiatrische Anwendung.

 

2022

Stefanie Broocks: Feste orale Mischmizellformulierungen als neuer Ansatz zur Formulierung schwer löslicher Arzneistoffe in der Pädiatrie.

 

2023

Franz Ferdinand Janke: In-vivo-Evaluierung der Geschmacksmaskierung pädiatrischer orodispersibler Minitabletten.

Malin Schulz: In-vitro-Studien zur Abschätzung der In-vivo-Wirkstofffreisetzung von oralen Malariapräparaten in Kindern in Entwicklungsländern.

Sophia Hoffmann: First steps towards the development of a biorelevant in vitro assay to estimate the degradation of RNA therapeutics by intestinal enzymes.

Jan-Niklas Löbner: Untersuchung der Eignung der Laserdiffraktometrie für die Bestimmung der Korngrößenverteilung von Pulvermischungen in der Pharmaproduktion.

Jonas Lange: Erstellung eines In-silico-Modells für den pädiatrischen Gastroinstestinaltrakt mit Hilfe eines Bottom-up Ansatzes.

Emma Rombach: In-vitro Untersuchungen zur Abschätzung des Einflusses von Hilfsstoffen auf die intestinale Absorption von BCS-Klasse-II-Substanzen.